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    可信组件

    打造“品质鲁药”创造健康价值

    分类:
    企业新闻
    作者:
    来源:
    发布时间:
    2021/12/09 17:05
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           近日,根据省市场监管局、省药监局《关于印发“品质鲁药”建设工程实施方案的通知》有关要求及山东省《“品质鲁药”企业建设实施指南》,由省药监局、省工信厅指导,山东省医药行业协会负责实施开展的“品质鲁药”建设品牌评价活动圆满结束。山东京卫制药有限公司的产品——百适可®牌“草酸艾司西酞普兰片”荣获“2021年度山东省‘品质鲁药’建设优秀产品”称号。

     

           百适可®牌“草酸艾司西酞普兰片”2008年在国内作为首仿药上市;2016年被列入山东省第二批技术创新项目;2018年率先通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为山东省第二个获得国家药监局批准的过评药品;2019 年获得该产品“有关物质检测方法”发明专利授权。产品自上市以来,以过硬的质量和疗效受到广大临床医生和患者的好评和信赖,并中标国家药品集中采购,市场占有率远超欧美原研药品;2021年荣膺山东省制造业单项冠军产品。

           山东京卫制药有限公司以“为大众创造健康价值”为使命,秉持“全员参与,持续改进,追求完美,最大限度地满足客户需求”的质量方针,产品除供应国内市场外,还出口美国、澳大利亚、新西兰、巴西等50多个国家。公司产品内控质量标准高于中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典等法定标准。

     

           为患者解除病痛,是京卫人坚守的初心;“匠心制药,精以求精”是京卫人不变的承诺。公司二十年如一日严把质量关,以“用心做好每一片药”诠释使命,以“持续改善、止于至善”的品质追求为“品质鲁药”品牌建设谱写新篇。

            从原材料的采购、到药品的生产、检验、贮存、放行、售后的每个环节,京卫严格遵循cGMP质量控制准则,实行全过程质量跟踪管理,决不让患者承担质量与疗效风险。 

       “工欲善其事,必先利其器”,京卫制药从硬件建设着手,引进国际先进的智能化、自动化生产设备,提高生产效率和质量控制水平。公司引进德国格拉特制粒机、德国GEA高速搅拌混合机、德国瀚辉胶囊灌装机、SMA全自动压片机等现代化设施,提高设备精准度,满足数据完整性、可追溯性要求,尽最大可能减少人为操作产生的差错和污染,提升生产质量的本质安全水平。

           质量的持续提升还得益于京卫训练有素的员工队伍。秉持着“追求药品生产的至真、至善、至美”的社会责任,公司建立了符合国际最严标准的质量管理体系文件,从一线操作员工到每位管理人员都经过系统、严谨、持续的岗位培训和不断学习,立足于让每一位员工都对产品质量负责,让GMP规范内化于心、外化于行。层层把关,严格监控,正是因为在每个环节的质量严守,才成就了患者手中安心放心的每一片药。

           京卫制药还致力于加快推动国际化进程,提升生产质量体系的国际化水平。公司质量体系先后三次以最高标准的A1级通过TGA(澳大利亚药品管理局)认证。还连续11年通过ISO14001环境管理体系和OHSAS45001职业健康和安全管理体系的国际机构和复审

          质量改进永无止境。以质量树品牌以品牌促发展,以创新谋未来。京卫制药坚守质量红线,夯实质量根基,京卫人以“尽责、创新、追求卓越”的核心价值观为指引,致力于打造具有突出创新能力和国际竞争力的制药企业品牌。